Conform Mediafax:
Uniunea Europeană se pregătește să-și consolideze independența în ceea ce privește aprovizionarea cu medicamente critice. Noua reglementare, anunțată de Reprezentanța Comisiei Europene în România, vizează să impulsioneze producția farmaceutică în interiorul spațiului comunitar și să asigure un acces mai facil la medicamente pentru cetățeni.
Această inițiativă se adaugă eforturilor deja existente de a reduce penuria de medicamente și de a fortifica lanțurile de aprovizionare, inclusiv recent adoptata reformă farmaceutică. Scopul principal este de a promova diversificarea surselor de aprovizionare și de a face UE mai puțin dependentă de țări terțe.
Noua lege și impactul asupra statelor membre
Statele membre vor avea responsabilitatea de a diversifica și de a îmbunătăți rezistența lanțurilor de aprovizionare în cadrul procedurilor de achiziții publice. Pentru medicamentele esențiale, autoritățile contractante vor trebui să susțină diversificarea și fiabilitatea surselor. În cazul dependenței de o singură țară sau de un număr restrâns de țări, reglementarea prevede obligativitatea de a prioritiza producția în UE.
Comisia Europeană își propune să extindă, să modernizeze și să stimuleze capacitatea de producție a medicamentelor în UE, concentrându-se pe medicamentele critice și pe substanțele lor active. Aceasta include facilitarea accesului la finanțare și acordarea de sprijin administrativ în acest sector. Proiectele de producție a medicamentelor pentru bolile rare, adresate populației cu boli rare, vor beneficia, de asemenea, de o procedură de autorizare mai rapidă.
Achizițiile publice și stocurile de urgență
Achizițiile colaborative vor fi o opțiune pentru statele membre, cu scopul de a diminua discrepanțele în disponibilitatea și accesul la medicamentele esențiale, medicamentele pentru boli rare și alte medicamente de interes comun în întreaga UE. Totodată, companiile farmaceutice care dețin stocuri de urgență vor fi obligate să se asigure că aceste stocuri nu afectează negativ aprovizionarea cu medicamente critice în alte state membre.
Țările vor fi obligate să ofere informații actualizate privind stocurile disponibile pentru realocare, în cazul în care se lansează un apel la solidaritate prin Mecanismul voluntar de solidaritate. Această măsură contribuie la o mai bună coordonare și gestionare a resurselor medicamentoase în situații de criză.
Reacțiile oficialilor europeni
Oliver Varhelyi, Comisarul European pentru Sănătate și Bunăstarea Animalelor, a subliniat importanța acestei reglementări într-un moment în care vulnerabilitatea lanțurilor de aprovizionare este evidentă. El a afirmat că „Legea privind medicamentele esențiale reprezintă centura de siguranță esențială a Europei: previne penuria, reduce dependența de un singur furnizor și consolidează producția la nivel local pentru a proteja sănătatea publică”.
Acest nou act normativ urmează să fie supus aprobării Parlamentului European și a Consiliului European.
Sursa: Mediafax
